• 人民日报评论员担起我们这代人的使命 2019-11-22
  • 陈越峰:城市空间利益的正当分配 2019-11-22
  • 胶东国际机场相关新闻 2019-11-21
  • 端午假期 重庆旅游业红红火火 2019-11-21
  • 一图看懂丨拉林铁路藏木特大桥 2019-11-11
  • 美国一大学将接受中国高考成绩 美媒:中国学子多了一条路 2019-11-11
  • 反击美国加征关税 中国有底气奉陪到底! 2019-11-09
  • 湖州工业产品生产许可“一企一证”首发 2019-11-02
  • 让中华民族母亲河永葆生机活力 2019-10-31
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-10-28
  • 英媒称墨西哥欲反击美汽车关税 将对美国玉米大豆开铡 2019-10-28
  • 有心中的毛泽东思想照耀,再大的困难与难题也会克服与攻克!以科学发展观速度进入新时代! 2019-10-27
  • 青岛,走向世界影视最前沿 2019-10-27
  • 五月来电排行榜——五大热盘最火 ——凤凰网房产北京 2019-10-23
  • 央行官员:ICO已取缔 境内比特币交易平台基本退出 2019-10-17
  • NEWS

    新闻中心

    新马药机助力渗透泵控释制剂一致性评价

    2019-08-07 08:31:34 来源:sma

    黄大仙精准免费资料大全一肖中特 www.eeren.tw         

           渗透泵控释制剂主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。渗透泵片(Osmotic Pump Tablets)是在片芯外包被一层聚合物构成的半透性衣膜,用激光在片剂衣膜层上开一个或多个适宜大小的释药小孔而制成??诜?,胃肠道内的水分通过半透膜进入片芯,因渗透压活性物质使膜内溶液呈高渗状态,膜内外存在的渗透压使水分继续进入膜内,从而使药物溶液或混悬的药物从小孔泵出,以达到控释效果。

           据Insight数据库统计,目前通过一致性评价的产品达到133个,但品种集中在普通剂型;如奥美拉唑、硝苯地平缓释片、布洛芬缓释胶囊、阿司匹林肠溶片等缓释、控释剂型,均未通过一致性评价;这些剂型对制药设备本身有更高的要求。


     

            2019年7月25日,国内某知名药企渗透泵控释双层片的技术交流团队抵达淄博;他们带来的这款产品控释工艺难度大,对设备的精度以及稳定性要求非常高。此前在国内还没有找到合适的设备来完成双层片的压制和包衣;且前期实验存在片剂毛边及溶出曲线不符合要求的问题。

           新马药机工艺实验团队针对药物特性,不断调整入模深度和冲头的压片行程,配合特制公差的中模,在经过一天的工艺摸索改进后,最终成功压制双层片并完美包衣。成片外观、硬度、精度以及溶出曲线均符合并且超出了预期要求。该药企制剂总监对我们压片机双层片压制、包衣机渗透泵薄膜包衣技术的专业性及设备稳定性给予了充分肯定,对我们工程技术人员的实验能力及敬业精神给予了高度评价。

     

                                        

             

                新马药机将一如既往发挥其在一致性评价方面的优势,助力于更多缓释、控释药物制剂快速、顺利通过一致性评价,达到FDA要求。



  • 人民日报评论员担起我们这代人的使命 2019-11-22
  • 陈越峰:城市空间利益的正当分配 2019-11-22
  • 胶东国际机场相关新闻 2019-11-21
  • 端午假期 重庆旅游业红红火火 2019-11-21
  • 一图看懂丨拉林铁路藏木特大桥 2019-11-11
  • 美国一大学将接受中国高考成绩 美媒:中国学子多了一条路 2019-11-11
  • 反击美国加征关税 中国有底气奉陪到底! 2019-11-09
  • 湖州工业产品生产许可“一企一证”首发 2019-11-02
  • 让中华民族母亲河永葆生机活力 2019-10-31
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-10-28
  • 英媒称墨西哥欲反击美汽车关税 将对美国玉米大豆开铡 2019-10-28
  • 有心中的毛泽东思想照耀,再大的困难与难题也会克服与攻克!以科学发展观速度进入新时代! 2019-10-27
  • 青岛,走向世界影视最前沿 2019-10-27
  • 五月来电排行榜——五大热盘最火 ——凤凰网房产北京 2019-10-23
  • 央行官员:ICO已取缔 境内比特币交易平台基本退出 2019-10-17
  • 万达二分彩走势图 篮彩胜分差投注技巧 时时彩组三缩水软件 ewin456棋牌手机版下载 股票配资排名·选杨方配资靠谱 黑龙江11选5稳赚 任选9场胜负18075期开奖 股票配资利息 3d溜溜 天狼50股票分析软件